Скидка 200  ₽
на первый заказ от
1  000  ₽ в приложении!
Скачать
Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Тесты Товары для ухода за больными Фонендоскопы Шприцы и капельницы Анализаторы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Приборы для лечения предстательной железы Термометры Тонометры и принадлежности Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Земплар в Пскове

Купить Земплар в аптеках по цене от 3908 рублей.
Доставка в 169 аптек и бронирование препаратов в Пскове.
Полная инструкция по применению к Земплар.
Сортировать:
сначала популярные
Добавить в избранное
Земплар, 5 мкг/мл, раствор для внутривенного введения, 1 мл, 5 шт.
По рецепту
• В наличии в 169 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
Цена
3  908  ₽
Добавить в избранное
Земплар, 1 мкг, капсулы, 28 шт.
По рецепту

Инструкция на Земплар

Выбор формы выпуска

Состав

Раствор для внутривенного введения 1 мл
парикальцитол 5 мкг
вспомогательные вещества: этанол (95%) — 20%, пропиленгликоль — 30%, вода для инъекций — до 1 мл  

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул или в контурной ячейковой упаковке (поддоне) 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка (поддон).

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий посторонних видимых невооруженным глазом частиц.

Фармакодинамика

Парикальцитол — это синтетический аналог биологически активного витамина D (кальцитриола), в структуре которого имеются модификации боковой цепи (D2) и кольца A (19-нор), обуславливающие тканевую и органную селективность парикальцитола. Парикальцитол селективно активирует рецепторы витамина D (PBD) в паращитовидных железах без повышения активности PBD в кишечнике и менее активно влияет на резорбцию костной ткани.

Парикальцитол также активирует рецепторы, чувствительные к кальцию в паращитовидных железах, вследствие чего уменьшает уровни ПТГ путем ингибирования паратиреоидной пролиферации и уменьшения синтеза и секреции ПТГ. Оказывает минимальное воздействие на уровни кальция и фосфора, может прямо воздействовать на клетки костной ткани. Корректируя патологические уровни ПТГ и нормализуя гомеостаз кальция и фосфора, может предотвращать и лечить заболевания костной ткани, связанные с нарушением ее метаболизма вследствие хронических заболеваний почек.

Вторичный гиперпаратиреоз характеризуется повышением содержания ПТГ, которое связано с неадекватным уровнем активного витамина D. Этот витамин синтезируется в коже и поступает в организм с пищей. Витамин D последовательно гидроксилируется в печени и почках и превращается в активную форму, которая взаимодействует с рецепторами витамина D. Активная форма витамина D — 1,25(ОН)2 D3 — активирует рецепторы витамина D в паращитовидных железах, кишечнике, почках и костной ткани (благодаря этому он поддерживает функцию паращитовидных желез и гомеостаз кальция и фосфора), а также во многих других тканях, включая простату, эндотелий и иммунные клетки. Активация рецепторов необходима для адекватного образования костной ткани. При заболеваниях почек подавляется активация витамина D, что приводит к увеличению уровня ПТГ, развитию вторичного гиперпаратиреоза и нарушению гомеостаза кальция и фосфора. Снижение уровня 1,25(ОН)2D3 наблюдалось на ранних стадиях хронической болезни почек. Снижение уровня 1,25(ОН)2D3 и повышение активности ПТГ, которые часто предшествуют изменениям сывороточных уровней кальция и фосфора, вызывают изменения скорости костного обмена и могут привести к развитию почечной остеодистрофии. У больных с хроническими заболеваниями почек снижение уровня ПТГ оказывает благоприятное влияние на активность костной ЩФ, костный обмен и фиброз костной ткани. В то же время терапия активным витамином D может привести к повышению уровня кальция и фосфора. Парикальцитол за счет своего селективного действия на рецепторы к витамину D эффективно снижает уровень ПТГ, нормализует костный обмен, позволяет предупредить и ликвидировать последствия недостаточности активации рецепторов витамина D, существенно не влияя на уровень кальция и фосфора.

Фармакокинетика

В течение 2 ч после введения парикальцитола в/в в виде болюса в дозах от 0,04 до 0,24 мкг/кг концентрация препарата быстро снижается; однако в последующем концентрация препарата снижается линейно, со средним T1/2 около 15 ч. При повторном применении парикальцитола признаков кумуляции не отмечается.

Распределение. Парикальцитол активно связывается с белками плазмы (>99%). У здоровых людей объем распределения в равновесном состоянии составляет около 23,8 л. У больных хроническими заболеваниями почек 5-й стадии, получавших лечение гемодиализом или перитонеальным диализом, объем распределения парикальцитола в дозе 0,24 мкг/кг составляет в среднем 31–35 л. Фармакокинетику парикальцитола изучали у больных хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом.

Метаболизм. В моче и кале определяются несколько метаболитов препарата. В моче неизмененный парикальцитол не обнаружен. Парикальцитол метаболизируется под действием многочисленных печеночных и непеченочных ферментов, включая митохондриальный CYP24, а также CYP3A4 и UGT1A4. Идентифицированные метаболиты включают в себя продукты 24(R)-гидроксилирования (в плазме находится в низких концентрациях), а также 24,26- и 24,28-дигидроксилирования и прямого глюкуронирования. Парикальцитол не оказывает ингибирующего действия на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A в концентрациях до 50 нМ (21 нг/мл). При сходных концентрациях парикальцитола активность CYP2B6, CYP2C9 и CYP3A4 увеличивается менее чем в 2 раза.

Выведение. Парикальцитол выводится путем экскреции с желчью. У здоровых людей примерно 63% препарата выводится через кишечник и 19% — почками. T1/2 парикальцитола в дозах от 0,04 до 0,16 мкг/кг у здоровых добровольцев составляет в среднем 5–7 ч.

Особые группы

Пожилые люди. Фармакокинетика парикальцитола у людей в возрасте старше 65 лет не изучалась.

Дети. Фармакокинетика парикальцитола у детей и подростков в возрасте менее 18 лет не изучалась.

Пол. Фармакокинетика парикальцитола не зависит от пола.

Нарушение функции печени. Фармакокинетику парикальцитола (в дозе 0,24 мкг/кг) сравнивали у больных с легким и умеренным нарушением функции печени (по классификации Чайлд-Пью) и здоровых людей. Фармакокинетика несвязанного парикальцитола была сходной в этих группах пациентов.

Коррекция дозы у больных с легким или умеренным нарушением функции печени не требуется. Фармакокинетика парикальцитола у больных с тяжелым нарушением функции печени не изучалась.

Нарушение функции почек. Фармакокинетику парикальцитола изучали у больных хроническими заболеваниями почек 5-й стадии, получавших лечение гемодиализом или перитонеальным диализом. Гемодиализ не оказывал существенного влияния на выведение парикальцитола. Однако у больных хроническими заболеваниями почек 5-й стадии выявили снижение клиренса и увеличение T1/2 по сравнению со здоровыми людьми.

Земплар: Показания

Профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической почечной недостаточности (хронические заболевания почек 5-й стадии).

Способ применения и дозы

Препарат Земплар обычно вводят в/в через катетер для гемодиализа. Если у больного отсутствует гемодиализный катетер, то препарат можно вводить в/в, медленно (в течение не менее 30 с), чтобы свести к минимуму боль при инфузии.

Как и другие растворы для парентерального применения, ампулу с препаратом Земплар перед введением следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и изменения цвета.

Неиспользованные остатки раствора следует вылить.

Взрослым

Начальная доза. Существуют 2 метода выбора начальной дозы парикальцитола (по массе тела и с учетом исходного уровня ПТГ). В клинических исследованиях максимальная безопасная доза достигала 40 мкг.

Выбор начальной дозы по массе тела. Рекомендуемая начальная доза парикальцитола составляет 0,04–0,1 мкг/кг (2,8–7 мкг). Ее вводили в виде болюса не чаще чем через день во время диализа.

Выбор начальной дозы с учетом исходного уровня ПТГ. У больных хронической почечной недостаточностью (хроническими заболеваниями почек 5-й стадии) для анализа уровня биологического активного интактного ПТГ использовали метод второго поколения. Начальную дозу рассчитывали по формуле, приведенной ниже, и вводили в/в в виде болюса не чаще чем через день во время диализа:

Начальная доза, мкг = (исходный уровень ПТГ, пг/мл) / 80

Титрование дозы

Общепринятые целевые уровни ПТГ у больных терминальной почечной недостаточностью, получающих лечение диализом, превышают верхнюю границу нормы у пациентов без уремии (150–300 пг/мл) не более чем в 1,5–3 раза. Чтобы добиться этих уровней, необходимо тщательное мониторирование уровня ПТГ и индивидуальное титрование дозы.

При любых изменениях дозы необходимо чаще определять сывороточные уровни кальция (с поправкой на гипоальбуминемию) и фосфора. При повышении скорректированного уровня кальция (>11,2 мг/дл) или стойком повышении концентрации фосфора (>6,5 мг/дл) необходимо снизить дозу препарата, пока эти показатели не нормализуются. При наличии гиперкальциемии или стойкого увеличения произведения Са × Р (>75) следует снизить дозу препарата или сделать перерыв в лечении, пока не нормализуются указанные параметры. Затем можно возобновить терапию парикальцитолом в меньшей дозе. Если больной получает кальцийсодержащий препарат, связывающий фосфаты, то целесообразно снизить его дозу, на время отменить препарат или перевести больного на препарат, не содержащий кальций. По мере уменьшения уровней ПТГ в ответ на лечение может потребоваться снижение дозы парикальцитола. Таким образом, дозу следует подбирать индивидуально.

Если добиться адекватного ответа не удается, то дозу можно увеличивать на 2–4 мкг каждые 2–4 нед. При уменьшении уровня ПТГ <150 пг/мл дозу препарата следует снизить. В таблице 2 представлена схема титрования дозы.

Таблица 2

Рекомендуемая схема титрования дозы

Уровень ПТГ Доза парикальцитола
тот же или увеличивается увеличить на 2–4 мкг
снизился на <30% увеличить на 2–4 мкг
снизился на >30%, но <60% не менять дозу
снизился на >60% снизить на 2–4 мкг
<150 пг/мл снизить на 2–4 мкг
в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы (150–300 пг/мл) не менять дозу

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования у беременных женщин не проводились. Сведений о выведении парикальцитола с грудным молоком у женщин нет. Парикальцитол можно применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Земплар: Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

гипервитаминоз D;

совместный прием с фосфатами или производными витамина D;

гиперкальциемия;

детский возраст до 18 лет (клинические исследования не проводились);

период грудного вскармливания.

С осторожностью: совместный прием с сердечными гликозидами.

Земплар: Побочные действия

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях 2-й и 3-й фазы. В таблице 1 перечислены нежелательные явления любой природы, частота которых в группе парикальцитола составляла 2% или более (больных, у которых одна и та же реакция регистрировалась повторно, учитывали один раз).

Таблица 1

Частота нежелательных явлений во всех плацебоконтролируемых исследованиях

Нежелательные явления Парикальцитол (n=62), % Плацебо (n=51), %
Общие
Озноб 5 2
Недомогание 3 0
Лихорадка 5 2
Грипп 5 4
Сепсис  5 2

Сердечно-сосудистая система

Учащенное сердцебиение 3 0

Система пищеварения

Сухость во рту 3 2
Желудочно-кишечное кровотечение 5 2
Тошнота 13 8
Рвота 8 6

Нарушения метаболизма и питания

Отеки 7 0

Нервная система

Головокружение  5 2

Органы дыхания

Пневмония 5 0

Изменение средних уровней Са, Р, произведения этих величин (Са × Р) в открытом 13-месячном исследовании подтверждают безопасность длительной терапии парикальцитолом в этой группе больных.

Нежелательные явления в клинических исследованиях 4-й фазы. В одном исследовании 4-й фазы часто отмечались головная боль (2%) и извращение вкуса (2%).

Нежелательные реакции, зарегистрированные при постмаркетинговых наблюдениях

При использовании инъекционного парикальцитола в клинической практике редко регистрировались нежелательные реакции, перечисленные ниже.

Иммунные нарушения: аллергические реакции, крапивница, отек Квинке и отек гортани.

Неврологические расстройства: извращение вкуса (металлический вкус).

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.

Передозировка

Передозировка парикальцитола может привести к развитию гиперкальциемии, гиперкальциурии, гиперфосфатемии и подавлению секреции ПТГ.

Острая передозировка парикальцитола может привести к развитию гиперкальциемии и требует неотложной помощи. В период подбора дозы необходимо регулярно контролировать сывороточные уровни кальция и фосфора. Длительная терапия парикальцитолом может осложниться гиперкальциемией, увеличением Са × Р и кальцификацией мягких тканей (метастатический кальциноз).

При клинически значимой гиперкальциемии необходимо немедленно снизить дозу парикальцитола или прервать лечение. Рекомендуемые меры включают в себя гипокальциевую диету, отмену препаратов кальция, контроль водно-электролитного баланса, оценку электрокардиографических изменений (имеет критическое значение для больных, получающих сердечные гликозиды) и гемодиализ или перитонеальный диализ с использованием диализата, не содержащего кальций. Сывороточные уровни кальция необходимо регулярно мониторировать до их нормализации.

При подавлении уровня ПТГ ниже нормы возможно развитие адинамической болезни кости — патологического состояния с низким костным обменом.

Взаимодействие

В соответствии с данными исследований in vitro, парикальцитол не должен ингибировать клиренс лекарственных веществ, которые метаболизируются изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A цитохрома Р450, или индуцировать клиренс веществ, биотрансформирующихся под действием CYP2B6, CYP2C9 или CYP3A. Взаимодействие парикальцитола для инъекций с другими препаратами специально не изучалось.

При изучении взаимодействия кетоконазола и парикальцитола в капсулах было показано, что кетоконазол вызывает увеличение AUC0–∞ парикальцитола примерно в 2 раза.

Парикальцитол частично метаболизируется под действием CYP3A, а кетоконазол является мощным ингибитором цитохрома Р450 3А, поэтому следует соблюдать осторожность при сочетанном применении парикальцитола с кетоконазолом и другими мощными ингибиторами Р450 3А.

Гиперкальциемия любой природы усиливает интоксикацию сердечными гликозидами, поэтому необходимо соблюдать осторожность при их сочетанном применении с парикальцитолом.

Особые указания

Лабораторные тесты

При титровании дозы парикальцитола может потребоваться более частое проведение лабораторных исследований. Когда доза подобрана, сывороточные уровни кальция и фосфора следует измерять по крайней мере 1 раз в месяц. Уровни ПТГ в сыворотке или плазме рекомендуется контролировать каждые 3 мес (см. «Способ применения и дозы»).

Для надежного анализа биологически активного ПТГ у больных хроническими заболеваниями почек 5-й стадии рекомендуется пользоваться методом второго или последующего поколения.

Применение у детей. Опыт применения парикальцитола для инъекций у детей и подростков в возрасте менее 18 лет ограничен.

Применение у пожилых людей. Не было выявлено различий эффективности или безопасности у больных в возрасте младше и старше 65 лет.

Характеристики

Торговое название
Земплар
Действующее вещество (МНН)
Парикальцитол
Дозировка или размер
5 мкг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Первичная упаковка
ампула
Объём упаковки
1 мл
Количество в упаковке
5
Производитель
Ортат
Страна
Россия
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре 15–25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Цены в аптеках на Земплар

Цены Земплар и наличие в аптеках в Пскове

Поиск аптек...
Список аптекАдресЧасы работыЦена
Алоэ
ЗдравСити
09:00-22:00 Пн-Вс
3  908  ₽
Апрель
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Вс
3  908  ₽
Аптека А
Оплата только наличными
ЗдравСити
10:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс
3  908  ₽
Аптека №60
ЗдравСити
08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс
3  908  ₽
Аптека-А
Оплата только наличными
ЗдравСити
09:00-21:00 Пн-Вс
3  908  ₽

Отзывы о Земплар

У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!

Часто задаваемые вопросы

1.

По какой цене можно купить Земплар?

Цены в аптеках Пскова от 3908 рублей.
2.

Какая страна производства препарата Земплар?

Страна производства Земплар — Россия.
3.

Какой срок годности Земплар?

Срок годности Земплар — 2 года.
4.

Как хранить Земплар?

При температуре 15–25 °C (не замораживать).
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии .