Йокс-Тева, раствор для местного применения, 50 мл, 1 шт.

На 1 флакон: Действующие вещества (50 мл / 100 мл): повидон-йод 4,250 г / 8,500 г, аллантоин 0,050 г / 0,100 г. Вспомогательные вещества (50 мл / 100 мл): левоментол 0,500 / 1,000 г, лимонной кислоты моногидрат 0,100 / 0,200 г, натрия цитрата дигидрат 0,100 / 0,200 г, этанол 96 % 10,000 / 20,000 г, пропиленгликоль 15,000 / 30,000 г, вода очищенная - до 50,000 / 100,000 мл.

Основным активным веществом лекарственного препарата является повидон-йод. Это антисептик из группы йодофоров, выделяющих йод при контакте с кожей и слизистыми оболочками. Йод обладает частичным бактерицидным действием на грамположительные кокки и бациллы, грамотрицательные кокки и бациллы, некоторые анаэробные бактерии, а также воздействует на дрожжи, сахаромицеты, на простейших и некоторые вирусы. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие и вместе с повидон-йодом участвует в терапевтическом эффекте данного лекарственного препарата. Антисептическое действие йода - результат прямого его воздействия на белки микроорганизмов.

При местном применении повидон-йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальна. При вагинальном применении, применении в полости рта или на поврежденной коже (тяжелые ожоги) системная абсорбция более выражена, и следствием может стать нарушение функции щитовидной железы. Йод в организме превращается в йодиды, накапливающиеся преимущественно в щитовидной железе. Йодиды, не захваченные щитовидной железой, выводятся в основном почками, в небольшом количестве - со стулом, слюной и потом. Они проходят через плаценту и проникают в материнское молоко.

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата; - беременность и период кормления грудью; - дети до 6 лет; - нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); - нарушение функции почек; - сердечная недостаточность; - герпетиформный дерматит Дюринга; - за две недели до и после планируемого обследования или лечения радиоактивным йодом.

Препарат Йокс®-Тева раствор обычно переносится хорошо. Описанные побочные эффекты классифицируют в соответствии с системами организма и частотой проявлений: Частота проявлений определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нет возможности определить частоту побочного эффекта, исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок Расстройства желудочно-кишечного тракта: Нечасто: ощущение сухости во рту Нарушения в области кожного покрова и подкожных тканей: Редко: крапивница Очень редко: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте применения: Нечасто: жжение в месте аппликации (преимущественно у детей) Травмы, отравления и иные сложности: Йодизм (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки глаз и горла, отек легких, высыпания, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта). В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата. Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе: металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные о передозировке отсутствуют при правильном местном применении в полости рта или глотки. При проглатывании раствора йода происходит острое отравление из-за коррозийного и разъедающего действия йода. Вначале пациенты отмечали металлический привкус во рту, рвоту, боли в желудке и понос. Через 1-3 дня появлялась анурия, отек голосовой щели, ведущий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях происходила остановка кровообращения. Лечение передозировки Лечение исключительно симптоматическое. Сначала проводят стандартные меры по ограничению дальнейшего всасывания из желудочно-кишечного тракта. Пострадавшему дают молоко и крахмальную слизь. Если не поврежден пищевод, можно сделать промывание желудка. Далее следует принять активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который преобразует йод в йодид. Выведение абсорбированного вещества можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт применения диализа в литературе не описан. Специфического антидота не существует.

Не применять внутрь! Не следует вдыхать или проглатывать препарат! При ларингите препарат можно применять только в случае крайней необходимости. Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени может произойти повышение уровня трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровень в сыворотке крови. Препарат содержит около 19 % этанола. Препарат содержит 1500 мг пропиленгликоля в одной дозе (5 мл), что соответствует 9000 мг пропиленгликоля в максимальной суточной дозе (30 мл), что может вызывать раздражение слизистых оболочек.

Раствор для местного применения. По 50 мл и 100 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой из полипропилена/полиэтилена с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

3 года

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров, Чешская Республика