Скидка 200 ₽
на первый заказ от
1000₽ в приложении!
Скачать
Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Анализаторы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Приборы для лечения предстательной железы Термометры Тонометры и принадлежности Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

МикардисПлюс, 12.5 мг+80 мг, таблетки, 28 шт.

По рецепту
Цена на 16.08.2023
1  596  ₽
Нет в наличии
Узнать о поступлении
Информация о товаре
Действующее вещество:
Дозировка:
12.5 мг+80 мг
Форма выпуска:
таблетки
Количество в упаковке:
28 шт.
Производитель:
Boehringer Ingelheim
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги МикардисПлюс

Инструкция на МикардисПлюс 12.5 мг+80 мг, таблетки, 28 шт.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные ингредиенты:

Гидрохлоротиазид               12,5 мг

Телмисартан                         40 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид 3,36 мг, повидон 12,00 мг, меглумин 12,00 мг, сорбитол 168,64 мг, магния стеарат 5,00 мг, лактозы моногидрат 112,17 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,00 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,33 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 4,00 мг, крахмал кукурузный 6,00 мг.

Активные ингредиенты:

Гидрохлоротиазид               12,5 мг

Телмисартан                         80 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид 6,72 мг, повидон 24,00 мг, меглумин 24,00 мг, сорбитол 337,28 мг, магния стеарат 9,00 мг, лактозы моногидрат 112,17 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,00 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,33 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 4,00 мг, крахмал кукурузный 6,00 мг.

Описание

Овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой розовато-бежевого цвета с возможными мелкими вкраплениями белого цвета, другой слой белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета. На белой поверхности таблеток имеется гравировка «Н4» (для таблеток 40 мг) или «Н8» (для таблеток 80 мг) и логотип фирмы.

Фармакодинамика

МИКАРДИСПЛЮС представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида – тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному действию, чем применение каждого из них в отдельности.

Прием препарата МИКАРДИСПЛЮС один раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приема препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома «отмены».

В исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, не фатального инфаркта миокарда, не фатального инсульта или госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности. Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона, с последующим увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

После приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение, приблизительно, 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата МИКАРДИСПЛЮС обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

Совместное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан: при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность – примерно 50%. Пик концентрации наступает примерно через 0,5-1,5 часа. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при приеме дозы 40 мг) до 19% (при приеме дозы 160 мг). Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи.

Наблюдается разница в концентрациях телмисартана в плазме крови у мужчин и женщин. Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) и AUC, приблизительно, в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Связь с белками плазмы крови значительна (более 99,5%), в основном, с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Объем распределения приблизительно 500 л.

Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) – более 20 часов. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками – менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменение дозы телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Гидрохлоротиазид: после приема внутрь препарата МИКАРДИСПЛЮС, максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, основанная на общей экскреции почками, составляет около 60%. Связывается белками плазмы крови 64% гидрохлоротиазида, а объем распределения 0,8±0,3 л/кг.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250-300 мл/мин. Т1/2 гидрохлоротиазида – 10-15 часов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида клинически незначимое.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина (КК) 90 мл/мин, показали, что Т1/2 гидрохлортиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек Т1/2 около 34 часов.

МикардисПлюс: Показания

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлортиазида в монотерапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Препарат МИКАРДИСПЛЮС необходимо принимать 1 раз в день.

·      МИКАРДИСПЛЮС 40/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата МИКАРДИС в дозе 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

·      МИКАРДИСПЛЮС 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение препарата МИКАРДИС в дозе 80 мг или препарата МИКАРДИСПЛЮС 40/12,5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки. Данная доза была хорошо переносима и эффективна.

Нарушения функции почек

Имеющийся ограниченный опыт применения МИКАРДИСПЛЮС у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменения дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при КК менее 30 мл/мин, см. раздел «Противопоказания»).

Нарушении функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата МИКАРДИСПЛЮС не должна превышать 40/12,5 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилые пациенты

Режим дозирования не требует изменений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата МИКАРДИСПЛЮС противопоказано во время беременности.

Телмисартан

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности).

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода.

Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида. предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения.

Терапия препаратом МИКАРДИСПЛЮС противопоказана в период грудного вскармливания.

В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.

МикардисПлюс: Противопоказания

·      Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;

·      Беременность;

·      Период кормления грудью;

·      Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

·      Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

·      Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

·      Рефрактерная гипокалиемия. гиперкальциемия;

·      Одновременная терапия с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2);

·      Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

·      Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

·      Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

·      Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел «Особые указания»);

·      Нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) (см. раздел «Особые указания»);

·      Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

·      Гиперкалиемия;

·      Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

·      Хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

·      Гиперкальциемия;

·      Гиперхолестеринемия;

·      Гипертриглицеридемия;

·      Ишемическая болезнь сердца;

·      Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы);

·      Стеноз аортального и митрального клапана;

·      Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

·      Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

·      Сахарный диабет;

·      Первичный альдостеронизм;

·      Подагра, гиперурикемия;

·      Системная красная волчанка;

·      Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида);

·      Применение у пациентов негроидной расы;

·      Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется.

МикардисПлюс: Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по доступным данным).

МИКАРДИСПЛЮС

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей1), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)1)

Редко: бронхит, фарингит, синусит, сепсис, включая случаи с летальным исходом1)

Неизвестно: воспаление слюнных желез2)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия1)

Редко: тромбоцитопения (иногда с пурпурой) 1), эозинофилия1)

Неизвестно: тромбоцитопения (иногда с пурпурой)2), апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), угнетение функции костного мозга2), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, анафилактические реакции1), гиперчувствительность1), аллергия1)

Неизвестно: анафилактические реакции2), гиперчувствительность2), аллергия2)

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Неизвестно: недостаточный контроль сахарного диабета (нарушение толерантности к глюкозе)2)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: гипокалиемия, гиперкалиемия1)

Редко: гипонатриемия, гиперурикемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом) 1)

Неизвестно: снижение ОЦК2), нарушение электролитного балланса2), снижение аппетита2), анорексия2), гипергликемия2), гиперхолестеринемия2), гипомагниемия2), гиперкальциемия2), гипохлоремический алкалоз2)

Нарушения психики:

Нечасто: тревога

Редко: депрессия

Неизвестно: возбудимость2)

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение, синкопе/обморок, парестезия

Редко: нарушения сна, бессонница

Неизвестно: головокружение2), головная боль2)

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения

Неизвестно: ксантопсия2), острая миопия2), острая закрытоугольная глаукома2)

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: вертиго

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: аритмии, тахикардия, брадикардия1)

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)

Неизвестно: некротический васкулит2)

Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка

Редко: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм,

Редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит, расстройство желудка1)

Неизвестно: расстройство желудка2), панкреатит2), тошнота2)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: нарушение функции печени

Неизвестно: желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, экзема1), лекарственная сыпь1), токсическая кожная сыпь1)

Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз2), волчаночноподобные реакции2), рецидив системной красной волчанки2), кожный васкулит2), реакция фотосенсибилизации2), мультиформная эритема2)

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия

Редко: артралгия, боль в конечностях, судороги икроножных мышц, артроз1), тендинитоподобные симптомы1)

Неизвестно: мышечная слабость2)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность1)

Неизвестно: интерстициальный нефрит2), нарушение функции почек2), глюкозурия2)

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто: эректильная дисфункция

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: боль в грудной клетке, астения (слабость)1)

Редко: гриппоподобные симптомы, боль

Неизвестно: лихорадка2)

Лабораторные и инструментальные данные:

Нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты крови

Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гемоглобина в крови1)

Неизвестно: гипертриглицеридемия2)

1)    ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

2)    ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.

Телмисартан – выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Гидрохлоротиазид – нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.

Лечение: специфического лечения нет. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.

Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, в зависимости от времени, прошедшего с момента применения препарата и от степени выраженности симптомов.

Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.

В случае развития гипотензии, пациента следует уложить на спину и быстро провести замещение электролитов и ОЦК.

Телмисартан не выводится при гемодиализе. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Телмисартан

При одновременном применении телмисартана с:

другими гипотензивными средствами: возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышений AUC0-24 и Сmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, и анализе серьезных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отек чаще наблюдались на фоне терапии рамиприлом, в то время как артериальная гипотензия чаще встречалась на фоне терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе, наблюдались достоверно чаще при совместном применении телмисартана и рамиприла;

препаратами лития: отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецептора ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови;

– нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.

Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан. посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта;

– дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, симвастатином и амлодипином: не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.

– алискирен, алискиренсодержащие препараты: клинические данные показали, что двойная блокада РААС посредством совместного применения с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия, снижение почечной функции (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с использованием одного активного блокатора РААС.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с:

– этанолом, барбитуратами или наркотическими анальгетиками: риск ортостатической гипотензии;

– гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином: может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;

– метформином: риск развития молочнокислого ацидоза;

– колестирамином и колестиполом: в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида;

– сердечными гликозидами: риск гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемые тиазидными диуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечными гликозидами;

– прессорными аминами (например, норэпинефрином): возможно ослабление эффекта прессорных аминов;

– недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарина хлоридом): гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миореклаксантов;

– противоподагрическими средствами: может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств.

Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол;

– препаратами кальция и витамином D: тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция;

– бета-адреноблокаторами и диазоксидом: тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;

– м-холиноблокаторами (например, атропином, биперидином): уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков;

– амантадином: клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности;

– цитотоксическими средствами (например, циклофосфамидом, метотрексатом): уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия;

– НПВП: совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта;

– средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий; слабительными средствами; глюкокортикостероидами; кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки), амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином; производными ацетилсалициловой кислоты): усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана;

– теофиллином: увеличение риска гипокалиемии;

– амиодароном: одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией;

– калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, другими средствами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарином) или замена натрия в поваренной соли солями калия могут приводить к гиперкалиемии.

Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови в случаях, когда препарат МИКАРДИСПЛЮС назначен совместно с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Особые указания

Состояния, способствующие повышению активности РААС

У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или прямого ингибитора ренина – алискирена к антагонистам рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек, в том числе, периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Противопоказания»).

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени препарат МИКАРДИСПЛЮС должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию «печеночной» комы.

Влияние на метаболизм и функцию эндокринных желез

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентно протекающий сахарный диабет.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС), в случае применения препаратов, снижающих артериальное давление, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II (APAII) или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата МИКАРДИСПЛЮС для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида.

Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе.

Нарушения водно-электролитного баланса

При применении препарата МИКАРДИСПЛЮС, как и в случае проведения диуретической терапии, необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан может повышать содержание калия в крови. Риск гипокалиемии наиболее возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюкокортикостероидами, кальцитонином, АКТГ (адренокортикотропный гормон), глицирризиновой кислотой (содержится в корне солодки). Телмисартан, входящий в состав препарата МИКАРДИСПЛЮС, наоборот, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II (подтип АТ1). Хотя при применении препарата МИКАРДИСПЛЮС, клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат МИКАРДИСПЛЮС может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую приемом диуретиков, нет. Гипохлоремия обычно незначительна и лечения не требует.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны быть отменены.

Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца применение любого гипотензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты; тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы; есть информация о случаях развития реакции фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей типа А и избегать пребывания на солнце; гидрохлоротиазид может повышать концентрацию холестерина и триглицеридов в крови; гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Имеются сообщения о развитии системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков.

МИКАРДИСПЛЮС может, при необходимости, применяться совместно с другими гипотензивными средствами.

Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.

МИКАРДИСПЛЮС менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата МИКАРДИСПЛЮС на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска

Таблетки 12,5/40 мг и 12,5/80 мг.

По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ.

По 2, 4 или 8 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»

Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ»

Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

или

«Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»

5-й км Пайания-Маркопуло, Коропи Аттики, 19400 Греция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр. 3

Тел.: +7 (495) 544 50 44

Факс: +7 (495) 544 56 20

Основные сведения

Торговое название
МикардисПлюс
Действующее вещество (МНН)
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Дозировка или размер
12.5 мг+80 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
28
Производитель
Boehringer Ingelheim
Страна
Германия
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты МикардисПлюс 12.5 мг+80 мг, таблетки, 28 шт.

Отзывы о МикардисПлюс

У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить МикардисПлюс, 12.5 мг+80 мг, таблетки, 28 шт. в Пскове с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена МикардисПлюс, 12.5 мг+80 мг, таблетки, 28 шт. в Пскове от 1596 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению МикардисПлюс, 12.5 мг+80 мг, таблетки, 28 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.