Детрагель, гель для наружного применения, 40 г, 1 шт.

1 г геля содержит: Действующие вещества: Гепарин натрия 100,0 МЕ Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг Эсцин 10,0 мг Вспомогательные вещества: изопропанол, глицерол 85 %, троламин, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер-980, одеколон, розмарина масло, лаванды масло, вода.

Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.

Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию после однократного применения. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом. Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов. Эсцин – венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.

Абсорбция Благодаря своим гидрофильным и липофильным свойствам эссенциальные фосфолипиды действуют как носитель, который обеспечивает быстрое проникновение других действующих веществ через кожу (через сальные и потовые железы), что было доказано в исследованиях с радиоизотопами. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Распределение Максимальная концентрация гепарина натрия (Cmax) в крови отмечается через 8 ч после нанесения на кожу. Биотрансформация После абсорбции гепарин натрия биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Элиминация Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

− Гиперчувствительность к гепарину натрия, эссенциальным фосфолипидам, эсцину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.; − Геморрагический диатез (в том числе, тромбоцитопеническая пурпура, гемофилия); − Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения); − Ожоги, экзема, кожные инфекции в месте нанесения лекарственного препарата; − Применение на слизистых оболочках

Резюме нежелательных реакций Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхоспазм Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит) Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)

Данные о передозировке препарата отсутствуют. В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

гель

Босналек АО